南通市第一人民医院暨南通大学第二附属医院、上海交通大学医学院附属仁济医院南通医院、南京医科大学教学医院、南通市红十字医院、南通国际友谊医院，是一所集医疗、教学、科研及健康管理于一体的国家三级甲等综合性医院，也是原卫生部国际紧急救援中心网络医院。
新院占地面积281亩，总建筑面积41.42万平方米，开放床位2130张。现有职工2460人，其中卫生技人员2307人，高级职称441人。设有49个病区，33个临床专科，21个医技科室，56个专科门诊、80个专病门诊。南通市临床检验中心亦设在该院。拥有PET-CT、Force 双源CT、3.0T及1.5T核磁共振、大平板DSA、瓦里安直线加速器、十二指肠镜、小肠镜、超声胃镜等先进医疗设备。
科教兴院，人才强院。医院形成了人体免疫学1个省级医学重点学科/实验室（建设），心血管内科、消化内科、骨科、妇科、医学影像与介入放射科、医学检验科、产科、儿科、内分泌科、病理科、心胸血管外科、急诊医学科、呼吸内科、麻醉科、烧伤科（建设）、中医科16个省级临床重点专科（含建设）、10个市级临床医学中心（含建设）、17个市级医学重点学科（含建设）、7个市级医学创新团队（含建设）、市级临床重点专科实现全覆盖，多项技术在本地区乃至全省处于领先水平。中医科被评为国家级示范中医病区。医院把握健康战略发展，建立健康管理中心；开展多学科联合诊疗，通过中国胸痛中心、房颤中心认证，建成江苏省胸痛、创伤、卒中、孕产妇及新生儿危急重症五大救治中心。医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科于2021年通过ISO15189认证，定期参与卫生行政部门临床检验室间质评，设备科、机构办协调专业科室设备校准、制度修订等工作。
我院是原2018年通过药物临床试验机构资格认定的机构。2020年8月，我机构按照新的要求备案，取得备案号。目前，药物临床试验机构备案专业为：骨科、妇科、产科、急诊医学、心胸血管外科、神经内科、内分泌科、血液内科、肿瘤专业、免疫科。 器械临床试验机构备案时间为：2023年1月30日，备案专业：骨科、内分泌科、神经内科、妇科、产科、急诊医学中心、心血管内科、呼吸内科、泌尿外科、康复科、介入科、儿科、超声科、核磁共振成像诊断专业、CT影像诊断专业、X线影像诊断专业。
机构设药物临床试验机构办公室、医学伦理委员会及应急领导小组，负责对药物临床试验项目进行全过程的管理，受试者损害及突发事件的防范和处理，确保受试者的安全与权益。
机构办公室有固定的办公场所和必备的办公条件、独立的资料档案室、中心药房。在项目管理上，由机构牵头进行项目调研、承接、签署协议等环节，确保项目能够顺利开展。从项目的立项启动、试验药物的接收与发放过程到结题的验收等等，流程清晰顺畅、质量要求严格。机构十分重视培训，定期组织研究人员参加各类形式的GCP培训，机构办组织项目启动会，学习相关GCP知识、熟悉方案，强调要点，机构质控员在项目的首例入组、中期以及结题前均予以质控，并且及时反馈交流，跟进整改情况，并形成书面文件，力将质量抓实做好。目前各备案科室积极承接项目，且能够规范有序地开展药物临床试验工作的同时，切实抓好药物临床试验的质量。
伦理委员会以《赫尔辛基宣言》为原则，遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP)、ICH-GCP及中国相关法律法规下，以维护人们的健康利益、促进医学科学的发展、提高以患者为中心的服务意识为工作目标，遵循“不伤害、有利、公平公正、知情同意”的伦理原则和“合法、独立、称职、及时、有效”的工作原则开展工作。在人员组成上，按照相关要求，由多学科背景的21名人员组成（包括医院管理人员、临床医师、药学专业人员及具有伦理学专业背景的委员多名，法律专家1名， 非专业人士即外行人3名，其中独立于研究/试验单位之外的人员有3名。伦理办定期组织GCP等相关法律法规、药物临床试验伦理审查技术以及伦理委员会标准操作规程的培训，并建立了培训档案，提升了伦理审查能力。